2013年6月20日至6月22日,国家GMP认证中心专家组,对银朵兰维药小容量注射剂进行了现场检查,在集团领导的支持和广大员工的努力下,现场检查取得了预想的成绩。从而使药业公司成为GMP新标准出台后新疆首家进行小容量注射剂认证的企业,标志着公司药品质量管理又上了一个新的台阶,为公司健康、良性的发展奠定了坚实的基础。
检查期间,专家组对药业公司的小容量注射剂生产车间、质量管理部、库房、外围辅助设施等进行了细致的检查,对相关工作人员就专业知识进行现场提问,并对公司的文件、制度、人员资质、培训档案、供应商档案、生产记录、检验记录、设备验证、工艺验证等书面材料进行全面检查。最后,检查组对近3天来的检查结果做了简要通报,充分肯定了药业公司的工作。
为保证新版GMP的有效实施,不断强化员工新版药品GMP的理念,公司通过“走出去、请进来”的培训方式对管理层和技术骨干进行了新版GMP的培训。定期召开质量分析会,对各项工作均指定专人负责,明确时间要求,跟踪进度并将其纳入年终考核,为进行认证打下了坚实的基础。
质量管理无止境,对制药企业而言,GMP是一个动态的过程,为广大病患者提供优质的产品是制药企业的责任和义务。只有不懈的努力和意识的不断提高,才能长久地立足于新疆民族药的强者之列。