银朵兰药业成功获得“对乙酰氨基酚泡腾颗粒质量与疗效一致性评价研究”成人和小儿规格2项批件
7月12日，银朵兰药业获得国家药品监督管理局颁发的对乙酰氨基酚泡腾颗粒（商品名：日立清）儿童与成人两个规格的“仿制药质量与疗效一致性评价”补充申请批准通知书。这是自国家推行化学仿制药质量与疗效一致性评价工作以来，全疆首家申请并一次性获得两个一致性评价的产品批件。
对乙酰氨基酚泡腾颗粒在我国药品市场中拥有广泛的应用，主要用于缓解普通感冒和流行性感冒引起的发热症状，以及轻至中度的疼痛，其显著的疗效和安全性得到了广大患者的信赖。对乙酰氨基酚泡腾颗粒质量与疗效一致性评价研究是以1982年英国上市的原研药对乙酰氨基酚泡腾片作为参比制剂，开展处方与质量的对比研究，根据原研药处方优化了泡腾颗粒处方，并使泡腾颗粒的药学质量和临床疗效与原研药达到一致。儿童和成人两种规格一致性评价的批准，进一步证明了银朵兰“造好药，造品质药”的能力和决心，不仅填补了本土化学药产品一致性评价的空白，也迈出了新疆本土化学药高品质制造的第一步。
银朵兰药业自2018年3月起启动对乙酰氨基酚泡腾颗粒质量与疗效一致性评价研究工作，面对这一艰巨的科研难题，李俊董事长鼓舞研发团队，“科学研究是很苦的事情，没有捷径可走，唯有凭借真实、老实、诚实、踏实的品质，夜以继日，拼搏进取，勤于思考，创造出丰硕的科研成果服务于人民，这是我们最大的光荣！”他亲自带着研发团队迎难而上，在技术攻关几个关键时期，常常昼夜伏案桌查阅资料、试验论证、研讨交流，为了一个数据进行多方分析，查阅研究技术资料。团队为了选择更优的方法与专家反复论证研讨，也为了每一点突破的取得而欢欣不已。经过科研团队的攻坚克难，最终获得了国家批准，彰显了银朵兰药业在药品研发领域的卓越实力。
银朵兰药业始终以服务人民健康为己任，把科研创新作为企业高质量发展的第一动力，不断追求科学的真理，以实际行动推动中药民族药科技自立自强。目前拥有81个国药准字产品，其中包括11个民族药产品，涵盖呼吸系统、泌尿系统、皮肤科、消化内科、骨科风湿免疫系统等多个领域。公司建成了国家级博士后科研工作站，自治区级产学研联合开发示范基地、企业技术中心和民族药成果转化工程中心等科研转化平台。目前有6个在研新药产品，获得7个临床批件，中药1.1类“比那甫西颗粒”已申请上市许可，即将取得生产批件，5个产品正在进行Ⅱ、Ⅲ期临床研究。多年来先后承担国家和自治区各类科研项目119项，获得省市级科技进步奖19项，专利授权证书35项，主持、参与编制国家及地方标准14项。
展望未来，银朵兰药业仍将以创新驱动发展，致力于推动科技成果的转化与应用，攻坚克难，把高品质、疗效卓越的药品献给各族人民。为建设健康中国，推动中药民族药产业高质量发展贡献更多力量！
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