2025年2月27日,国家药品监督管理局官网公告显示,新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类创新药“复方比那甫西颗粒”获得上市批准。填补了新疆A证生产1.1类中药创新药的空白,这是对新疆民族药科研和制药人最大的荣耀。

“复方比那甫西颗粒”处方来源于维吾尔医药古籍,有20余年的医院制剂临床应用,具有清除体内异常体液质的功效。用于热性感冒,症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。这是新疆2016年9月出台《关于激发科研机构和科研人员创新活力促进科技成果转化的若干政策》后,第一个民族药地产科技成果。作为首个基于维吾尔医药理论组方,规范性的维吾尔药临床研究的1.1类中药创新药,从临床前研究,到三期临床试验,再到最终取得上市批件,历时十五年的精心研发,承载着新疆民族药产业发展、科技创新的希望,凝聚无数科研人员的心血与智慧,验证了产品具有较高的临床价值,为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择,将成为新疆民族药新的支柱产品。

新药成果的取得历经了重重难关,银朵兰药业公司董事长李俊怀着对新疆民族药的情怀和责任担当,带领科研团队优化临床试验方案,多次往返于全国20家临床中心,深入一线与参与项目的每一位研究者沟通交流,“‘复方比那甫西颗粒’是新疆人民与疾病作斗争的智慧结晶,是新疆首个民族药地产科技成果,作为药品生产企业,我们有责任,有义务,更有决心,一定要攻坚克难,让新药成果顺利转化!”他带领科研团队用执着、严谨、专研的科研态度,圆满完成了新药的临床试验,验证了产品的安全性和有效性。同时,团队对药品的质量标准和生产工艺进行了进一步的提升研究,包括质量标准的严格把控、生产工艺的精细优化以及商业规模生产的全面验证,为产品的商业化生产奠定了坚实基础。


下手处是自强不息,成就处是至诚无妄。在无数个日夜的坚守中,每当面对关键技术难题,李俊董事长总是亲自上阵,与专家学者研讨论证,和研发团队并肩作战,鼓励大家不言放弃,直至一遍遍地讨论、分析、试验,找到最优解,深夜里长明的灯光,照亮了民族药创新发展的前行路。中药民族药承载的不仅是治病救人的重任,更是中华民族文化与智慧的结晶。李俊董事长常说,“作为一名医药科技工作者,我们面向人民生命健康,创造出丰硕的科研成果,要感恩于奋斗拼搏的自己,感恩于不断创新的企业,感恩于伟大的祖国!”银朵兰药业积极与名校名院名专家深度交流融合,建立了国家级博士后科研工作站,先后与中国科学院新疆理化所、自治区药物研究所、自治区维吾尔医药研究所等科研院所签署战略合作协议,促进重大基础研究成果产业化。

“复方比那甫西颗粒”成功拿到生产批件,铸就了新疆民族药发展历程中的辉煌篇章,标志着新疆民族药自主研发和成果转化向更高水平自立自强迈出了重要一步。面向高质量发展的未来,银朵兰药业仍将坚定不移推动科技创新、发展新质生产力,不断创新创造更多质量好、疗效优的新药产品,服务于人民健康,为中药民族药事业的繁荣发展贡献智慧和力量。